丁基膠塞

丁基橡膠瓶塞的內(nèi)在潔凈度、化學穩(wěn)定性、氣密性、生物性能都很好，但是因配方復雜及所加原材料濃度梯度的關(guān)系，與一些分子活性比較強的藥物封裝后，被藥物吸收、吸附、浸出、滲透，產(chǎn)生了膠塞與藥物的相容性問題，比較突出的是部分頭孢菌素類、部分大輸液類、以及較多中藥注射液制劑等。所以通過選用一種惰性柔軟涂層，覆蓋在膠塞表面，隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸，這樣可以明顯改善與藥物的相容性。國家至2004年底前所有藥用膠塞（包括輸液、口服液等各劑型用膠塞）一律停止使用普通天然膠塞；所有藥廠的藥品橡膠塞都要使用丁基膠塞。

丁基膠塞覆膜以后因其眾多的優(yōu)勢：譬如通過在膠塞表面形成一層膜，可有效減少膠塞與藥物之間的吸收、吸附、浸出、滲透，提高藥物的長期穩(wěn)定性；提高膠塞的機械潤滑性；大大減少由于硅油造成藥液中不溶性微粒數(shù)量的增加。

對覆膜丁基膠塞的膜材料的要求

（1）、極低的氣體透過性。

（2）、極強的耐水蒸氣透過性。

（3）、很高的耐化學藥品性。

（4）、很高的耐熱老化性。

（5）、具有很高的內(nèi)在潔凈度。

（6）、很好的耐臭氧及耐候性。

（7）、穩(wěn)定的輻射消毒性。

（8）、應無毒、無味、無污染性。

（9）、應具有較好的彈性。

丁基膠塞常用的覆膜材料

聚二甲基硅氧烷膜、聚對二甲苯膜、聚Teflon、ETFE膜、聚酯膜等。

丁基膠塞貼膜技術(shù)的優(yōu)點是：熱合工藝不使用任何有機溶劑及粘接劑，所以無任何化學殘留物；與藥物直接接觸的薄膜沒有作表面處理，極小的表面張力可以減少對藥物的吸附；薄膜的致密性好，可以保證良好的屏蔽性能及與藥物的穩(wěn)定性；缺點是：易出現(xiàn)膜材粘附力不強，膜易脫落，膜材彈性差，覆膜膠塞硬度較大，易出現(xiàn)自密封差、針刺性能差等問題，同時價格也較貴。